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發布 2025.10.13
浙江普利順利通過ISO14001:2015環...
當國慶的鐘聲與環保的使命相遇,浙江普利用堅守與擔當交出了一份厚重的綠色答卷。2025年10月6日至8日,正值舉國歡慶之際,公司各部門...
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【國際招商】浙江普利抗病毒藥磷酸奧司他韋膠囊新規格獲得美國FDA補充許可!
【國際招商】普利制藥注射用亞葉酸鈣新規格獲沙特阿拉伯上市許可!
【國際招商】普利制藥注射用比伐蘆定獲得西班牙上市許可
【國際招商】普利制藥注射用泮托拉唑鈉泰國獲批上市!
【出口好藥,普利“質”造】浙江普利奧卡西平片首發出口英國!
新服務
國際化產品
創新藥
注射劑一致性評價可定制化、一站式服務
普利目前已有注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑等7個注射劑品種在歐美上市銷售,其中注射用阿奇霉素是國內首個針劑一致性評價獲批品種,對于注射劑一致性評價高標準的藥學研究,普利憑借在注射劑的豐富經驗,愿意為業界提供可定制化、一站式服務:1. 注射劑一致性評價CMC研發(配方工藝、質量標準、包材、生產系統和一次性輸液系統相容性研究等)和注冊服務;2. 復雜注射劑特殊安全性評價和BE研究服務;3. 藥品生產和cGMP指導服務;4. 藥品銷售和海外市場開拓服務;
助力藥品歐美上市
普利制藥儀器設施完備,建設有原料、注射劑、口服固體、預灌針、滴眼劑、軟膏、口服液等生產線,其中多條已過美國FDA cGMP審計、歐盟EMA GMP和國內官方審計,最近一次過FDA cGMP審計的時間為2020年底。分析設備配備齊全,擁有LC-MS-TOF、LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS、ICP-OES、HPLC、GC等多套分析設備,滿足多品種研發需求。普利將持續以國際化研發、制造、銷售平臺,為中外雙報企業提供原料及制劑(含化藥、生物藥、中藥)從研發、生產、注冊到銷售各階段的服務支持。
一站式MAH 持證轉化服務
提供綜合性閉環服務,支持上市后銷售,具有雙報優勢,國內、國際均可注冊,原料制劑一體化,研發及商業化產品不受原料藥限制。劑型種類豐富,包括注射劑、緩控釋制劑、口服制劑、兒童制劑、外用制劑。品種覆蓋了消化道和代謝藥物、造影劑、神經系統藥物、全身用抗感染藥物、肌肉-骨骼系統藥物、心血管藥物、呼吸系統藥物、抗腫瘤藥物、眼科藥物、皮膚用藥等十余個領域。
國際化認證
自國內 2015 年仿制藥改革以來,公司通過/視同通過一致性評價的品種達 18個,其中 5 個為首家過評;國際方面涉及近 20 個國家或地區,遍布五大洲,其中美國上市產品有 17 個,多個品種均在 FDA 首個審評目標期限的 10 個月內獲得批準。
瞄準國際市場,謀求創新布局
普利制藥從事藥品國際化開拓 15 年來,已有地氯雷他定片、地氯雷他定干混懸劑、左氧氟沙星片、注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韋等24個產品在美國、歐洲以及東南亞等國家成功注冊,已獲得100 多個國際制劑上市許可。
硼中子俘獲治療技術
近年來腫瘤治療領域最新的精準治療技術,被醫學界稱為腫瘤治療領域繼手術、傳統放療、抗癌藥物、免疫治療之后的“第五療法”。臨床中對于復發性、浸潤性、局部轉移腫瘤等具有突出的優勢;目前已有數千例臨床案例,證明在頭頸癌、惡性腦瘤、黑色素瘤等多種實體腫瘤上展現出優異的療效。 普利制藥與中科高能所合作,開發的多種使用硼中子俘獲療法,用于腦膠質瘤、腎癌、宮頸癌治療的新型硼藥項目,目前處于優化階段,進展順利。
合成生物學項目
合成生物學是繼“DNA 雙螺旋結構的發現”和“人類基因組計劃”之后,以工程化的手段設計合成基因組為標志的第三次生物技術革命,是普利制藥在國家戰略性新興產業轉型階段的重要戰略布局。通過自主開發及外部科研院校的合作等方式,公司在化妝品和功能食品原料的生物合成、原料藥及中間體的酶催化制造,以及益生菌大健康這三個領域形成了管線聚焦,陸續有項目實現產業化落地及產品推向市場,依克多因、紅景天苷、NMN、熊去氧膽酸、益生菌助眠咀嚼片等。
海南普利-海南省??谑忻捞m區桂林洋經濟開發區
浙江普利-浙江省杭州市臨平區經濟開發區新洲路78號
安徽普利-安徽省安慶市高新技術產業開發區霞虹路58號
北京普利-北京市石景山區魯谷東街26號
制劑招商熱線:0571-89385176
原料藥銷售:0571-89385087 / 0571-89385057
服務 (產品研發/CDMO/CMO):17717259789
客服熱線 4007-118-158
投資者聯系 0898-66661090
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